中国/美国/欧洲/澳洲/日本/韩国口罩的技术标准
栏目:行业动态 发布时间:2020-03-11
GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器,该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)。KN类只适用于过滤非油性颗粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三个级别。

中国/美国/欧洲/澳洲/日本/韩国口罩的技术标准

 

中国

GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器该标准过滤元件按过滤性能分为两类(KN和KP)KN类只适用于过滤非油性颗粒物,包括KN90(≥90%),KN95(≥95%),KN100(≥99.97%)三个级别。KP类适用于过滤油性和非油性颗粒物的过滤元件,包括KP90(≥90%),KP95(≥95%),KP100(≥99.97%)三个级别。

 

GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范,为民用口罩标准

 

YY/T0969-2013该标准为一次性使用医用口罩的行业标准普通医用口罩符合此标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗环境佩戴使用。普通级的医用口罩名称较多,医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,均是普通级别的医用口罩。

 

YY0469-2011医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。

 

GB19083-2010医用防护口罩,依据非油性颗粒过滤效率,医用防护口罩分为1级(≥95%)、2级(≥99%)、3级(≥99.97%)。医用防护口罩规定口罩对非油性颗粒的过滤效率≥95%,符合N95或FFP2及以上等级。

 

美国

NIOSH标准对口罩的滤网材质和过滤效率进行了分级,该标准在全世界的认可度是高的。按口罩中间层的滤网材质分为三种:N、R、P系列N用于可防护非油性悬浮微粒通常非油性颗粒物指煤尘、水泥尘、酸雾、微生物等N95口罩就是N系列中过滤效率≥95%的一类口罩R、P用于可防护非油性及含油性悬浮微粒,相比于R系列,P系列使用的时间相对较长

 

ASTMF2100标准是一个医用标准,该标准将口罩分为三个等级:低防护(Level1)、中防护(Level2)和高防护(Level3)。级别越高,防护性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask;Level3口罩可在手术室内使用,也叫surgical mask。

 

日本

JIST81512018标准是呼吸保护装置的标准,也是日本厚生劳动省 (MHLW) 验证标准,常见的随弃型盐性颗粒过滤规格如下,

DS1:低过滤效果≥80%

DS2:低过滤效果≥99%

DS3:低过滤效果≥99.9%。


欧洲

BS EN149为可防护微粒的过滤式半口罩,根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个等级

FFP1低过滤效果≥80%

FFP2低过滤效果≥94%

FFP3低过滤效果≥97%

 

BSEN14683医疗口罩标准,可以分为以下等级:Type I Type IRType II、Type IIR。

 

韩国

韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列由韩国的食品药品管理部门发布KF系列分为KF80、KF94、KF99

KF80:≥80% (仅盐性介质)

KF94:≥94%(油性和盐性介质)

KF99:≥99% (油性和盐性介质)

 

澳洲

AS/NZS17162012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,该标准分为三类,

P1:低过滤效果≥80%

P2:低过滤效果≥94%

P3:低过滤效果≥99%

 

AS43812015澳洲的医用口罩标准 ,依据核心指标分为Level1、Level2、Level3


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